為進一步規(guī)范公司生產(chǎn)操作流程、有效控制風險、形成標準化經(jīng)營、規(guī)范化管理的模式,公司與上海梯佑福信息技術(shù)有限公司達成ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證合作。2018年1月31日,資深輔導(dǎo)師郝學云來我公司進行ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證前期技術(shù)輔導(dǎo)工作,公司總經(jīng)理李培勇、常務(wù)副總張義廷、質(zhì)控部經(jīng)理胡新偉陪同,介紹新力超導(dǎo)在醫(yī)用核磁共振系列產(chǎn)品的發(fā)展情況。
資深輔導(dǎo)師郝學云向公司全體員工介紹ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證由來和前期認證注意事項,指明認證工作對公司發(fā)展起到的重要作用,將會提高和改善我公司的管理水平,提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益。
最后由公司常務(wù)副總張義廷宣讀成立認證工作推進委員會名單,成立以李培勇總經(jīng)理為組長,輔導(dǎo)師郝學云、常務(wù)副總張義廷和質(zhì)控部經(jīng)理胡新偉為副組長,各部門負責人為組員的推進委員會,全員推進落實認證工作。
2月1日,輔導(dǎo)師郝學云針對認證工作進行詳細的工作安排,對各產(chǎn)品的組裝記錄、工藝記錄文件及供應(yīng)商清單等進行查看,了解公司相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)認證資料準備情況,支出不足和下一步需要完善的工作。
至此,公司ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證工作全面啟動,將體系認證工作學會貫通,加強醫(yī)療器械管理,強化企業(yè)質(zhì)量控制,為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品,為醫(yī)療器械事業(yè)做出更大的貢獻。